王少雄

王少雄

所属公司:博威生物医药

公司职位:CEO

所在地区:上海

博威生物公司创始人,现任首席执行官。南京大学生物化学学士,清华大学生物物理博士,曾在美国约翰霍普金斯大学医学院进行博士后研究。2002年至2009年在美国强生(J&JPRD),诺华(凯龙Chiron)和安进(Amgen)三家大型跨国制药公司全球生物制药和生物分析部门工作,负责上市产品和研发项目管理。曾带领团队参与了11个抗体和治疗性蛋白药物的研发及产业化;对产品的分子筛选、CMC研究、产品中后期开发和生产支持、以及质量管理、临床前(IND)和临床阶段项目推进具有丰富的技术和管理经验。2009年回到上海在嘉和生物和药明康德工作,负责建立公司运营和质量管理体系、药物分析平台(总计管理135人),以及公司的生物药物研发项目推进、管理系统。曾领导了17个单抗药物的研发,已申请7个药物的临床批件,获批1个;同时完成1项国际临床I期实验。多年的与FDA/EMA交往经验,十分熟悉cGMP、GLP和GCP等规范以及FDA/EMA/ICH的相关文件,对于美国标准的GMP厂房的设计/验证和蛋白质产品的注册申报,国内生物医药公司的运营管理,与中国政府药监机构、中检院,以及高校、企业等的合作都积累了丰富的经验。曾多次主持国际生物技术领域的会议,也致力于增强中美在大分子药物研发各方面的合作,并多次应邀给国内外同行讲课。

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