吴正宇

曾任职于康利华咨询，诺和诺德，百特等公司，一直从事药品注册工作。曾在丁香园以”从零再来”，“刀大杀人多”等ID发表多篇注册法规方面研究的热帖。被尊称为“从零大师”。吴正宇认为，首先在于能不能把一个“故事”讲清楚。就想经典的狗血剧一样，虽然俗套，但认同的人占大多数。经典的东西一定有一些经典的套路，写注册资料同样如此。其次想要提升做资料的水平，那么就需要多“掌眼”，多见识下做得好的、真实的注册资料。如果没有那么好的条件，那么就要多“打眼”，总结研究不成功的资料也是一种提高的方式。最后通过建立体系是可以有速成的方法完成注册资料的。吴正宇这样描述10年前的研发公司：各种奇葩。“万能图谱”、不需要高效液相，甚至登峰造极的时候，不需要仪器设备、不做试验，一台电脑、一台复印机就可以编造整套申报资料，那是一个全面造假的时代。那个年代的人可以不知道药理、毒理，那个年代的研究生不如专科生，只要能够在一周完成一套资料，这就是老板欣赏的“人才”。可与之而来的结果是——研发人员的价值无从体现。吴正宇认为，想要真正提高研发人员的地位和待遇，就要抵制造假。2005年底一套仿制药申报材料可以只要5000块，现在来说几百万的申报材料也不是什么惊人的事情，可以说现在的研发人员和申报人员更加专业，体现了从业人员的价值，自然而然待遇也就提高了。