徐敏凤

徐敏凤 ，现任上海市食品药品包装材料测试所副所长，洁净检测主任，高级工程师。曾医药行业二十多年的从业经验， ISO TC198 “消毒和灭菌技术委员会”会员。发布湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南，以及详细讲述了HVAC系统在药品GMP中作用和意义。2008年作为主要起草人对GB/T16292～19294国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行修订。在中国制药环保与洁净技术研讨会上的主题概要：无菌药品生产所需的洁净区A\B\C\D级， 无菌工艺系统设计和工艺关注点，实现质量管理的方针目标，建立相应的质量风险管理（QRM）。