朱惠如

朱惠如，BSI全球器械IVD技术文件审核专家，医疗器械主任审核员和讲师。朱经理具备生物技术与食品科学背景，以及医疗器械行业服务经验。包括：医疗器械治疗管理体系与多国产品注册经验如ISO 13485， CE Marking， CMDCAS， JPAL， 东南亚国协指令 AMDD，以及体外诊断器械高风险等级技术文件审查经验。朱经理拥有国际知名大厂的审核经验，深知技术面原理，尤其熟悉无菌医疗器械制造和品管运作，藉此带进更多国际操作面予厂商，感同身受业界运作和产品注册所面临的挑战，避免产品上市前后可能产生的风险。