李景荣

在海外学习工作19年，国际大型企业任职12年，对于包括美国国家食品药品管理局（FDA）CGMP、欧盟（EU）GMP、世界卫生组织（WHO）GMP、国际标准组织（ISO）和加拿大日本等国GMP政策有深入了解。能够快速高效应对FDA、EU、ISO、WHO、加拿大、日本等国各类检查，积累了非常丰富的经验。在Roche八年任期间，历经了高难度的FDA、ISO、EU、WHO等上百次检查，所有的检查均顺利高效通过。 他掌握生物药物工艺研发、工艺放大、规模化生产和产品生产的核心技术。研发成果中已经有六个成为上市产品，每个产品年销售额均超亿美元。他也负责撰写、审核和批准生产相关文件并成功的与FDA审计员讨论和辩护技术问题，为公司赢得声誉。