近日,临床阶段创新生物医药研发商凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司宣布完成近5亿元新一轮融资。本轮融资由中平资本领投,国寿资本、清松资本、青岛国信等多家知名投资机构联合参投,前轮次领投方国投先导、老股东高榕创投和康君资本继续追加投资。
作为一家成立于2017年12月、聚焦胆汁酸代谢失常相关疾病的临床阶段生物技术公司,凯思凯迪已成长为上海市专精特新企业。公司立足核受体和G蛋白偶联受体(GPCR)创新药的源头研发与临床推进,以原发性胆汁性胆管炎(PBC)为切入点,持续将适应症版图拓展至代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、肥胖、糖尿病等代谢性疾病领域。
本轮融资将重点投向两大战略方向:其一,加速首发管线CS0159的全球多中心临床III期试验,推动其在MASH、PBC、肥胖等适应症的全球注册进程;其二,持续扩充在研管线矩阵,开发一系列代谢疾病领域潜在Best-in-class/First-in-class疗法,致力于打造具有全球竞争力的优质中国方案。

核心在研产品CS0159已取得多项突破性进展。该口服片剂先后获得美国FDA授予的突破性疗法认定与孤儿药资格,并在美国顺利完成MASH适应症的II期试验;在国内,针对PBC适应症的II期核心研究已圆满结束,显示出显著的治疗潜力,目前正紧锣密鼓推进III期临床。与此同时,研究团队积极探索CS0159联合用药方案,开展了与GLP-1受体激动剂的联合用药研究,有望从多重机制对体重进行协同管理,并在改善肝脏脂肪变性、炎症等方面发挥叠加效应,为代谢疾病治疗开辟新路径。
除核心管线外,公司另两条在研管线临床进度稳步推进,同样展现出卓越潜力。高选择性THRβ小分子激动剂CS060380已顺利启动临床II期试验;候选药物CS060304已完成临床I期主体试验,进一步印证了凯思凯迪在核受体药物开发领域的深厚技术积淀与源头创新能力。
本轮融资的完成,标志着凯思凯迪进入从临床验证向全球注册与商业化冲刺的关键阶段。凭借差异化的研发策略、扎实的临床数据与日渐丰满的产品矩阵,公司正加速向代谢疾病领域全球创新药梯队迈进。
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